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北极星研发中抗癌新药 获发明专利

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继去年5月取得美国专利后,北极星药业-KY再获中华民国智慧财产局通知,核准研发中生物新药ADI-PEG2亲朋棋牌游戏官网手游0新的发明专利。

专利内容包括北极星药业ADI-PEG20可能治疗的癌症种类、ADI与PEG之间的链接方式、以及ADI-PEG20的新型制剂保存与施打方式,在专利的高度上,具有里程碑性的突破。

北极星表示,人体维持正常身体功能的正常细胞跟癌细胞都需要精胺酸,精胺酸是由瓜胺酸透过精氨基琥珀酸合(酉每)及精氨基琥珀酸解离(酉每)合成,缺乏精胺酸的状况下,细胞就会凋零。缺乏ASS的癌细胞无法自行产生精胺酸,用精胺酸脱亚胺(酉每)把来自食物的精胺酸分解掉变成瓜胺酸,由于癌细胞因为缺乏ASS而因此凋零。

北极星核心药物ADI-PEG20是利用去除精氨酸的机转,设计出标靶型的抗癌药物,专利中保护使用ADI-PEG20治疗的肿瘤包括肝癌、胰脏癌、黑色素皮肤癌、非小细胞肺癌、血癌、摄护腺癌、小细胞肺癌、头颈癌、肉癌及肾脏癌等多种癌症。

北极星指出,此项新专利保护了ADI-PEG20以组氨酸为缓冲液的新型制剂,此剂型使药品得以在零下20度稳定的保存超过4年以上,相较于原本零下80度的保存,大幅提升药剂运送与保存的方便性。此外,北极星也开发出以冷冻干燥方式的粉状针剂并已申请专利保护,可以在4度冷藏,在运送及储存方式更为方便,并且已有3年的稳定性测试,未来可进一步提升商业价值。

北极星此项新专利除了已获得美国及台湾专利许可外,也布局欧洲多国,不但延伸ADI-PEG20的保护至2032年,新获取的专利将给与ADI-PEG20更完整的保护,并防止仿制ADI-PEG20的生物相似药在2032年前进入市场,对于未来取得药证后的市场更为巩固。

北极星表示,目前执行的全球二/三期肺间皮癌临床试验已使用此新剂型药物,未来若于2018年完成临床取得药证后,也将使用此剂型制造及销售。此次技术的提升,可有效简化医院的储存及给药程序,大幅降低药品保存与运送及销售的有关成本,也进一步让ADI-PEG20未来取得全球药证后,可以更快速扩亲朋棋牌游戏官网手游展市场。



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